Postée il y a 4 jours
Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale.
Ividata Life Sciences recherche un·e Consultant·e pour occuper les fonctions de Chef de Projet en Pharmacoepidemiologie, dont les responsabilités sont les suivantes :
Vous êtes impliqué·e dans la rédaction des cahiers des charges de sous-traitance des études/projets et dans le choix du fournisseur. Vous supervisez la production des livrables et réalisez le suivi en termes de délai et de qualité des livrables :
- Vous coordonnez la rédaction de protocoles, la revue et l'interprétation des résultats, ainsi que la rédaction des rapports et des publications. Vous challengez les CRO si besoin.
En interne, vous développez la stratégie RWE et fournissez votre expertise en pharmacoépidémiologie pour soutenir le développement et le cycle de vie des produits en onco-hématologie :
- Vous générez des données et des résultats qui seront utilisés pour éclairer la stratégie de développement de nos molécules, afin d'en améliorer les objectifs et le calendrier.
- Vous conduisez des études pharmacoépidémiologiques sur bases de données (EHR, Claims) ou des études de cohorte basées sur la collecte primaire de données : proposition de design, rédaction des protocoles, rédaction des rapports et des publications.
- Vous collaborez avec l'équipe des Opérations Cliniques dans la mise en place d'une étude avec collecte primaire des données.
- Vous êtes impliqué·e dans le développement du plan d'analyse statistique et supervisez le bon déroulement des analyses statistiques en collaboration avec l'équipe d'analystes/statisticiens RWE.
- Vous soutenez les affaires médicales et l'accès au marché, et apportez votre support, en particulier votre connaissance et expertise en PE / RWE pour définir la meilleure conception et méthodologie, identifier les sources de données pertinentes et mettre en oeuvre l'étude pour les produits sur le marché.
- Vous pouvez être nommé·e Equipier·e Projet, Equipier·e Safety Team ou membre d'une sub-team clinique dans le cadre des projets. À ce titre, vous exprimez les positions et recommandations du Pôle et transmettez régulièrement les orientations prises par l'Equipe Projet, la Safety Team ou la sub-team clinique à votre hiérarchie.
En externe : Vous coordonnez la réalisation des études de pharmacoépidémiologie :
- Vous assurez le suivi des études pharmacoépidémiologiques, participez à l'estimation des ressources nécessaires avec votre hiérarchie, veillez au respect de ces ressources et du planning de vos études, et proposez des scénarios pour tout écart identifié.
- Vous participez à des consultations d'expert·es/Sociétés de votre domaine et animez ou participez à des formations externes ou internes.
- Vous supervisez les activités d'un·e pharmacoépidémiologiste dédié·e aux projets en onco-hématologie.
- De formation supérieure scientifique et/ou d'une formation en épidémiologie.
- Vous justifiez d'une expérience de 6 ans dans ce domaine. Des compétences en RWE sont largement appréciées.
- Vous parlez et écrivez anglais couramment
- De formation supérieure scientifique et/ou d'une formation en épidémiologie.
- Vous justifiez d'une expérience de 6 ans dans ce domaine. Des compétences en RWE sont largement appréciées.
- Vous parlez et écrivez anglais couramment