CHARGE d’ASSURANCE QUALITE STERILITE – H/F

Les missions du poste

Depuis 2003, nous accompagnons de manière professionnelle et conviviale les candidats et les entreprises sur des missions de recrutement en CDI, en CDD ou en intérim.
Rôle et responsabilités
Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide).

Exigences du poste
Qualité opérationnelle : 
• Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires 
• Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité 
Analyse des tendances et indicateurs qualité : 
• Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données 
• Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation)
Formation : 
• Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports 
Système documentaire : 
• Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur
• Approbation des documents en lien avec le secteur 
Déviations : 
• Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes 
CAPAs : 
• Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité 
Change Control : 
• Gestion des change-control avec propositions d'améliorations

Vous bénéficiez d'une expérience de 4 ans minimum en tant que Chargé d'Assurance Qualité ou Production ou Contrôle Qualité Pharmaceutique. Vous êtes attentif aux détails et vous êtes concentré.e sur les résultats. 
Vous êtes reconnu.e pour votre professionnalisme et votre fiabilité, ainsi que pour votre capacité à vous adapter à un environnement exigeant.

Exos vous accompagnera pendant toute la durée du process (sélection, présentation, entretien) jusqu'à la prise de poste.

L'Entreprise Utilisatrice
Sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, marché international du médicament à indication thérapeutique majeure.

Ce qu'on attend de vous
Rigueur, réactivité, leadership, aisance relationnelle, force de proposition, aptitudes naturelles en communication.
Formation Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience dans l'Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.
Objet
Recrutement en CDI
Environnement de travail stimulant, caractérisé par un esprit collaboratif et un vrai travail d'équipe, une bonne ambiance entre les différents services, des équipes dynamiques. 

 
Rémunération et Avantages
50K€ à 55K€ - statut Cadre 
Restaurant d'entreprise, parking offert
Plan Epargne Entreprise, Intéressement et Participation 
Chèques vacances, fêtes de fin d'année 
Ce poste n'est pas éligible au télétravail
 
Secteur Activité et profil de l'entreprise
Industrie Pharmaceutique/Santé

Le profil recherché

Formation Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience dans l'Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.

Lieu : Fontenay-sous-Bois
Contrat : CDI
Télétravail : Télétravail partiel
Salaire : 55 000 € par an

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