RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SECTEUR PHARMA / DISPOSITIFS MEDICAUX F/H

Les missions du poste

Les Bonnes Pratiques de Fabrication et les normes qualité dans le domaine pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux n’ont aucun secret pour vous ?! Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en plein développement ? Où la RSE et les enjeux environnementaux sont primordiaux ?! Vous êtes passioné(e), curieu(se)x, engagé(e), force de proposition?

VALEMBAL, PME d’une trentaine de collaborateurs, spécialisée dans la fabrication d’emballages souples à usage industriel dans le secteur médical et pharmaceutique, recrute son futur Responsable Assurance Qualité et validation - dispositifs médicaux F/H. Rattaché au Directeur Général Adjoint et en étroite collaboration avec les services internes de l’entreprise (production, logistique, ordonnancement..), vous pilotez l’application et le déploiement de la politique qualité au sein de l’entreprise afin de répondre aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication(BPF) du secteur pharma / médical et la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) par rapport à l’ISO 9001 dont vous assurez le suivi.

Rôles et Responsabilités :

Piloter, animer et optimiser le Système de Management de la Qualité (SMQ),

Validation et mise à jour des procédures, spécifications et documents du système d’assurance qualité,

Préparer, animer et superviser les audits internes, fournisseurs et clients,

Manager et accompagner les deux assistantes Qualité dont vous êtes responsable hiérarchique,

Gérer les réclamations clients et les non-conformités internes,

Garantir la conformité de nos produits et superviser la libération des produits finis,

Préparer et animer des réunions Qualité destinées à accompagner, sensibiliser les collaborateurs aux normes Qualité,

Intégrer les Principes RSE dans les Pratiques de Qualité,

Assurer une veille règlementaire permanente,

Reporting hebdomadaire avec la Direction et préparation/animation des revues de direction trimestrielles (mise en œuvre de la politique et des objectifs qualité, définition et déploiement des projets Qualité),

Le poste est basé au Sud d’Orléans à Saint-Cyr-en-Val (45).

La rémunération proposée à partir de 38K€ est à adapter au profil et expérience du candidat, avec possibilité de temps partiel sur 4 jours..

Processus d’intégration :

Un parcours d’intégration complet sur 3 semaines est prévu à la prise de poste.

Semaine 1 : Rencontre de l’ensemble des collaborateurs et des différents interlocuteurs de l’entreprise,

Semaine 2 : Immersion sur le terrain à la rencontre des services techniques (production) afin d’avoir une vision globale des processus de production et du poste de Responsable Assurance Qualité.

Semaine 3 : Une formation vous est délivrée en présence du service Qualité, du service Commercial et de la Direction afin de découvrir nos processus et nos produits.

Avantages :

Prime d’intéressement, prime sur objectifs, télétravail occasionnel envisageable une fois la période d’essai validée, 9 RTT/an, souplesse dans les horaires de travail afin de mieux respecter votre équilibre entre vie professionnelle et privée.


De formation supérieure en Qualité, vous justifiez d’une expérience significative sur un poste similaire en milieu pharmaceutique, médical ou domaine équivalent,

Vous maîtrisez les normes ISO 9001, BPF, ISO 13485 et 15378 ainsi que les techniques d’audit et de management de la Qualité.

Vous maîtrisez les méthodes de résolution de problèmes (méthode 8D, 5 pourquoi, QQOCCCP, diagramme Ishikawa…) et possédez idéalement des connaissances dans la démarche RSE.

Votre autonomie, votre aisance relationnelle ainsi que votre rigueur et votre polyvalence, sont vos principaux atouts pour ce poste.


La société VALEMBAL est créée en 1979 dans la région Orléanaise, avec une activité orientée dans le secteur de l’emballage souple, et plus particulièrement dans la fabrication de sacs en polyéthylène destinés à un usage industriel.

VALEMBAL se développe et l’entreprise emménage en 1984 dans des locaux plus adaptés à une activité industrielle.

En 1989, l’entreprise se positionne sur un nouveau marché : les sacs et pochettes isothermes à destination de la GMS, du secteur agro-alimentaire et du secteur pharmaceutique (laboratoires, répartiteurs…).

L’entreprise double son CA en 2020 en rachetant un concurrent important, avec l’objectif de se positionner comme un acteur incontournable du secteur de la santé sur le marché des emballages propres et ultra-propres.

VALEMBAL se positionne comme acteur incontournable de l’emballage souple pour l’industrie, le secteur pharma-médical et comme seul fabricant Français de sacs et pochettes isothermes.

Acteurs de la vie locale et régionale, nous livrons nos clients sur tout le territoire et dans une quinzaine de pays à travers le monde.

Notre évolution articulée autour des problématiques de croissance durable et de relations sereines est à notre image : pragmatique, créative et solidaire

Notre ADN : engagement, professionnalisme, esprit d’équipe. Nous sommes attachés à des valeurs fortes d’humanisme, de respect de nos collaborateurs et de nos partenaires, et de service client.

Lieu : Saint-Cyr-en-Val
Contrat : CDI
Télétravail : Télétravail partiel
Salaire : 45 000 € par an
Accueil / Emploi / Emploi Saint-Cyr-en-Val / Emploi Chargé d'assurance qualité