Postée il y a 24 heures
En rejoignant notre équipeQA/RA groupe, vous occuperez un poste passionnant et challengeant au sein d'un environnement de hautes technologies dans le domaine du dentaire.
Rattaché.e à la Vice présidente QA/RA groupe basée au siège de Salon de Provence, vos missions principales seront les suivantes :
Accompagner la Chargée Qualité & Affaires Règlementaires de Biotech Dental Digital,
Gérer la conformité du système qualité avec les réglementations et référentiels applicables,
Gérer l'élaboration et la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux en conformité avec les règlementations et référentiels applicables,
Gérer les enregistrements à l'international des produit,
Collaborer avec les équipes techniques et de production pour intégrer les exigences règlementaires dans le développement des produits,
Assurer la veille normative et règlementaire.
Nous recherchons :
Un.e collaborateur.trice confirmé.e (5 ans minimum d'expérience dans les affaires réglementaires et l'assurance qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux - classe IIa minimum).
Les compétences requises pour ce poste :
Maitrise des référentiels ISO13485, CFR Part 820 & MDR 2017/745,
Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, pour échanger avec des partenaires internationaux,
Maîtrise du management d'équipe :
- Aptitude à communiquer à tous niveaux et à travailler de manière autonome,
- Expérience en tant qu'auditeur.trice interne.
Ce que vous allez adorer chez nous :
Un groupe ambitieux,
Des collaborateurs.trices sympathiques et dynamiques,
Un environnement de travail stimulant qui encourage l’autonomie.
Mais encore....
RTT,
Une excellente mutuelle prise en charge à 100% par le Groupe,
Des événements entreprise autour du sport, de noël....
Si vous souhaitez relever de nouveaux défis et accompagner la croissance du groupe Biotech Dental, rejoignez nous sans attendre !
Découvrez notre environnement et transmettez - nous votre candidature !
Participons ensemble à un monde de sourires !
Biotech Dental Digital, filiale du Groupe Biotech Dental, révolutionne le monde de la prothèse dentaire en proposant à ses clients des produits et services à la pointe de la technologie.
Le Groupe a investi plus de 5 millions d’euros dans une usine, des équipements et des process révolutionnaires afin de compléter sa solution globale.
Ainsi, Biotech Dental Digital a développé une offre de prothèses fixes et amovibles 100 % numériques et Made In France.