Consultant Assurance Qualité (Sous traitant et fournisseurs) F/H

Les missions du poste

L'objectif principal de la mission est la gestion qualité des fournisseurs et sous-traitants chez notre client, laboratoire pharmaceutique international indépendant.

Vous êtes support des responsables AQ Sous-traitants et AQ Fournisseurs (Gestion des notifications Fournisseurs ; Mise à jour des QTA ; suivi des évènements qualité du pôles ; etc...), puis réaliser la passation avec l'un des Responsables AQ du pole AQ Activités externalisées.

• Gestion des agréments fournisseurs et sous-traitants :

- Dérouler les processus définis et accompagner les demandeurs

- Suivi des fournisseurs

- Gestion des notifications fournisseurs

- Gestions des réclamations fournisseurs

- Gestion de la documentation liée au processus

• Suivi des Change Control concernant le pôle AQ Activités Externalisées

- Préparation documentaire pour inspection

- Participer à l'amélioration du processus

- Participer à la vie du service QMS

- Préparation de l'inspection ANSM pour la création de l'établissement pharmaceutique TES

• Connaissance du référentiel règlementaire : BPF et ISO 9001 : à minima
• Gestion des activités d'assurance qualité fournisseurs et sous-traitance sous la responsabilité du responsable du pôle Assurance Qualité Activités Externalisées

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission est simple : intervenir en renfort sur de nombreux projets auprès de grands comptes implantés en Ile-de-France, Normandie, Centre Val de Loire et Hauts-de-France.