Pharmacien Assurance Qualite Operationnelle H/F

Les missions du poste

AdhexPharma (www.adhexpharma.com), classée 6ème au palmarès européen des « Champions de la croissance à long terme » dans la catégorie Industrie Pharmaceutique & Cosmétique par le Financial Times, et « Championne de la croissance » depuis 5 années par le journal Les Echos, est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier, à travers deux métiers qui se complètent : celui de fabriquant de médicaments et celui de prestataire en développement de médicaments.

Si vous êtes doté(e) de capacités d'adaptation et animé(e) par une soif d'apprendre vous pourrez vous épanouir dans un environnement en constante mutation (technique & organisationnelle) grâce au fort dynamisme du groupe - un contexte idéal qui permet d'offrir de belles perspectives de carrière. Dans les années à venir, vous pourrez vivre un projet de croissance d'envergure visant à intégrer « une usine dans l'usine » : en effet, AdhexPharma a entrepris de transférer vers son site de Chenôve (21) en France les activités de production de son site allemand. Pour ce faire, la société a démarré la construction d'un bâtiment industriel de 8000m² sur trois étages à la pointe des normes environnementales, a engagé des projets techniques et réglementaires de rapatriement de produits pharmaceutiques et participe au programme France 2030 de renforcement des capacités de production de médicaments essentiels sur le territoire français.

Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer, évoluer et progresser ? Venez participer à la croissance remarquable d'un industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : baromètre Work&Live)
Dans le cadre de sa forte croissance et d'un renforcement de ses équipes, AdhexPharma recherche un(e) : PHAMARCIEN(NE) ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F) - CDI

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (N+1) et au Directeur(trice) AQ - Pharmacien(ne) Responsable du site (N+2), intégré(e) à une équipe AQ opérationnelle composée d'une petite dizaine de personnes (techniciens 2x8, coordinateur, manager opérationnels) votre rôle consiste à :

- Effectuer la revue des dossiers de lots et leurs libérations ;
- Gérer les déviations, réclamations et mettre en place les actions préventives et correctives ;
- Être coordinateur CAPA et « change control » ;
- Animer des formations pour garantir l'application et le respect des BPF, instructions ;
- Contribuer à la mise en place ou à l'amélioration d'indicateurs qualité et assurer leur suivi ;
- Réaliser des actions d'amélioration continue ;
- Participer aux inspections, audits clients et audits qualité ;
- Participer aux projets de life cycle management (vie des produits commerciaux) ;
- Participer aux projets très structurants en lien avec le transfert d'activités/produits sur des classes pharmaceutiques spécifiques.
- Rémunération selon profil et expérience versée sur 13 mois.
- Forfait jours.
- Participation aux bénéfices.
- Primes carburant et mobilité douce.
- 5 semaines de congés payés & une quinzaine de RTT en moyenne par an.
- Télétravail possible 1 journée par semaine en moyenne en fonction des impératifs liés à l'activité (après période d'intégration).
- Mutuelle d'entreprise (de la branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur - sans surcoût pour les enfants).
- Restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur).
- Accès aux vélos de fonction (achat financé à 70% par l'employeur - type de vélo sélectionné par l'utilisateur sur la base d'une gamme variée qualitative)
- Accès aux activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont cours de yoga / événements sportifs (courses caritatives / événements fédérateurs).
- Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances.
- Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE.

Poste à pourvoir dès que possible.
De formation initiale Docteur en Pharmacie, thésé(e) et inscriptible à l'ordre, vous disposez d'une première expérience réussie dans une fonction similaire au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous avez une excellente connaissance des référentiels pharmaceutiques applicables.

Vous savez allier flexibilité et rigueur, esprit d'équipe et autonomie, vous êtes pragmatique, énergique et efficace. Homme/femme de terrain, vos qualités d'adaptation et votre potentiel trouveront leur terrain d'expression dans cet environnement stimulant et challengeant.

Pratique de l'anglais professionnel courant nécessaire (contacts clients/fournisseurs - audits clients & autorités européennes & américaines), qui sera testée lors du processus de recrutement.

Le profil recherché

De formation initiale Docteur en Pharmacie, thésé(e) et inscriptible à l'ordre, vous disposez d'une première expérience réussie dans une fonction similaire au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous avez une excellente connaissance des référentiels pharmaceutiques applicables.

Vous savez allier flexibilité et rigueur, esprit d'équipe et autonomie, vous êtes pragmatique, énergique et efficace. Homme/femme de terrain, vos qualités d'adaptation et votre potentiel trouveront leur terrain d'expression dans cet environnement stimulant et challengeant.

Pratique de l'anglais professionnel courant nécessaire (contacts clients/fournisseurs - audits clients & autorités européennes & américaines), qui sera testée lors du processus de recrutement.

Lieu : Chenôve
Contrat : CDI
Télétravail : Télétravail partiel
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