IVIDATA STATS
Postée il y a 5 jours
Vos responsabilités
Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Pharmacovigilance et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Chargé(e) PV en CDI.
- Traiter les données de pharmacovigilance (PV) : enregistrement et saisie dans la base de données avec rédaction des narratifs, suivi des données saisies, déclaration aux autorités compétentes dans le respect des délais réglementaires, archivage des données
- Transmission des données de PV aux partenaires dans le respect des délais contractuels
- Réconcilier les données de sécurité entre la base de données clinique et la base de données PV
- Rédiger les rapports annuels de sécurité et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires (PSUR/DSUR)
- Contribuer aux activités de détection des signaux pour des produits en développement et/ou des produits déjà commercialisés
- Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de votre portefeuille
- Effectuer le cas échéant les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales
- Contribuer à la formation en PV des différentes parties prenantes internes et externes
- Participer et/ou piloter des projets transverses (outils/ procédures) en PV
- Participer aux phases de préparation des audits et/ou des inspections
Vos expertises
- Bac +5 avec une première expérience en Pharmacovigilance (3 ans minimum).
- Autonome
- Bon communiquant notamment avec les autres départements
- Capacité d'analyse, de synthèse et de travail en équipe.
- Capacité à rédiger, interpréter et analyser les cas de pharmacovigilance.
- Maîtrise de l'environnement réglementaire.
- Connaissance des études cliniques.
- Maîtrise des outils informatiques, notamment les bases de données.
- Rigueur dans le traitement et la gestion des cas de pharmacovigilance.
- Excellente communication écrite et orale en anglais et en français.
Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.
Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence.