AdhexPharma
Postée il y a 4 jours
AdhexPharma (www.adhexpharma.com), classée 6ème au palmarès européen des « Champions de la croissance à long terme » dans la catégorie Industrie Pharmaceutique & Cosmétique par le Financial Times, et « Championne de la croissance » depuis 5 années par le journal Les Echos, est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier, à travers deux métiers qui se complètent : celui de fabriquant de médicaments et celui de prestataire en développement de médicaments.
Si vous êtes doté(e) de capacités d'adaptation et animé(e) par une soif d'apprendre vous pourrez vous épanouir dans un environnement en constante mutation (technique & organisationnelle) grâce au fort dynamisme du groupe - un contexte idéal qui permet d'offrir de belles perspectives de carrière. Dans les années à venir, vous pourrez vivre un projet de croissance d'envergure visant à intégrer « une usine dans l'usine » : en effet, AdhexPharma a entrepris de transférer vers son site de Chenôve (21) en France les activités de production de son site allemand. Pour ce faire, la société a démarré la construction d'un bâtiment industriel de 8000m² sur trois étages à la pointe des normes environnementales, a engagé des projets techniques et réglementaires de rapatriement de produits pharmaceutiques et participe au programme France 2030 de renforcement des capacités de production de médicaments essentiels sur le territoire français.
Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer, évoluer et progresser ? Venez participer à la croissance remarquable d'un industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : baromètre Work&Live)
Rattaché(e) à la Directrice CMC Développement, encadré(e) par une consultante expérimentée en Affaires Réglementaires CMC, vous l'assisterez sur les missions suivantes :
- Rédaction de dossier de variations pour soumission en Europe (Modules 1 et 3)
- Rédaction des parties qualité d'un dossier d'enregistrement pour l'Europe ou les US
- Préparation d'une séquence CTD pour une variation en Europe avec le logiciel Lorenz
- Maintien à jour des bases de données produits
Vous intégrez à la rentrée une formation de niveau Bac +5 (Master 2) dans le domaine des Affaires Réglementaires et êtes à la recherche d'une alternance d'un an ou d'un stage de 6 mois minimum.
Vous avez envie d'approfondir vos connaissances de la classification des variations en Europe et de découvrir celle des US. Vous cherchez à développer des compétences sur la rédaction du contenu du dossier CTD Module 3. Vous souhaitez aussi avoir l'occasion de travailler sur des produits combinés (médicament - dispositif médical).
Vous êtes motivé(e), proactif(ve), autonome, avec de bonnes facultés d'adaptation et de raisonnement logique.
Curiosité, esprit d'équipe et un bon sens du relationnel sont également des atouts indispensables pour réussir votre alternance.
Vous intégrez à la rentrée une formation de niveau Bac +5 (Master 2) dans le domaine des Affaires Réglementaires et êtes à la recherche d'une alternance d'un an ou d'un stage de 6 mois minimum.
Vous avez envie d'approfondir vos connaissances de la classification des variations en Europe et de découvrir celle des US. Vous cherchez à développer des compétences sur la rédaction du contenu du dossier CTD Module 3. Vous souhaitez aussi avoir l'occasion de travailler sur des produits combinés (médicament - dispositif médical).
Vous êtes motivé(e), proactif(ve), autonome, avec de bonnes facultés d'adaptation et de raisonnement logique.
Curiosité, esprit d'équipe et un bon sens du relationnel sont également des atouts indispensables pour réussir votre alternance.