Postée il y a 24 heures
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en intérim pour SANOFI à Val de Reuil (27) un.e Coordinateur.rice Contrôle Qualité.
Mission d'intérim : 10/03/2025 au 04/09/2026
Missions principales :
Dans le cadre des réglementations en vigueur, des politiques et directives Sanofi Pasteur (BPF, GMP, guidelines .), des directives Qualité et des objectifs Site Quality Operations, le Coordinateur Administration des équipements est garant de l'administration des équipements des Laboratoires de Contrôle Qualité.
Mission :
Pilotage de l'activité :
-Coordonne l'activité Data Integrity des laboratoires de contrôles
-Superviser l'activité en termes de qualité, de sécurité, de délais et de coûts
-Promouvoir l'amélioration continue
-Travailler en étroite collaboration avec les différents laboratoires de Contrôle Qualité
Activités :
-Définir, documenter la fréquence et la méthodologie des revues d'audit trail et des accès, les flux des données et les sauvegardes périodiques
-Garantir l'indépendance des administrateurs par rapport aux utilisateurs
-Réaliser les revues périodiques d'audit trail, d'accès et les sauvegardes périodiques de données
-Traiter les anomalies en cas d'écart détecté lors des revues et sauvegardes périodiques
-Effectuer les demandes et suppressions d'accès
-Créer et modifier les méthodes
Expertise :
-Apporter son expertise pour les achats d'équipements : participer à la construction du plan d'investissement annuel, à la définition des besoins utilisateurs, aux rencontres fournisseurs et à la rédaction des modes opératoires
-Animer, participer à des groupes de travail sur la Data Integrity
-Elaborer et suivre des plans d'action
-Etre référent lors des inspections réglementaires/audits
-Administration d'environ 70 équipements informatisés et 50 équipements simples
-Respect du planning et maintien des indicateurs qualités
Le titulaire agit dans le cadre des objectifs définis par son Responsable, dans le respect de la réglementation en vigueur en interne et en externe.
Informations complémentaires :
Poste temps plein - journée
Rémunération à partir de 3469,89€ brut mensuel
Profil recherché
-Bac +5 Qualité avec une expérience à minima de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique
-Expérience complémentaire en administration ou qualification d'équipements de laboratoire et validation de systèmes informatisés
-Faire preuve de leadership, savoir fédérer et coopérer en transverse, être pragmatique
-Connaissances BPF, Processus Qualité, Maîtrise des outils informatiques
-Compétences techniques dans son domaine de référence : maitrise du référentiel 21CFR Part 11, des référentiels Data Integrity et de validation des systèmes informatisés.
-Capacité de discernement et d'analyse
-Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral
Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.
Experience: 3 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Experience: 3 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire