IVIDATA STATS
Postée il y a 15 jours
Vos responsabilités
Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en opérations cliniques et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant qu' Attaché(e) de Recherche Clinique en CDI.
- Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
- Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études
- Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
- Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs
- Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et contribuer à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant
- Être en contact avec les médecins investigateurs
- Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
- Rédiger les rapports de visites
- Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA
Vos expertises
- De formation Bac +5 scientifique, complété par une formation spécifique d'ARC (DIU FARC ou équivalent)
- 2 ans minimum d'expérience comme ARC moniteur dans l'industrie pharmaceutique en oncologie
- Bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique, des bonnes pratiques cliniques, de la méthodologie des essais cliniques, RECIST et CTCAE
- Bon niveau d'anglais
- Organisation, rigueur, capacités d'anticipation et d'initiative, goût pour le travail en équipe, autonomie, qualités relationnelles, dynamisme.
Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement
IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités.
Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.
Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail.), nous avons noué des partenariats avec :
- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable.
Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.
Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.
Experience: 2 An(s)
Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Experience: 2 An(s)
Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses