Responsable Qualité Projet F/H

Les missions du poste

Notre agence GESER-BEST Pôle Santé recherche un(e) Responsable Qualité Projet (H/F)

dans le cadre d'un projet de construction et la mise en exploitation d'une unité de production d'API (Ingrédient Pharmaceutique Actif, ou Active Pharmaceutical Ingredient).

➡️ Missions

• Vérifier que l’organisation mise en place au niveau du projet respecte le système de management de la qualité Boccard
• Rédiger les procédures spécifiques au projet : Plan d’Assurance Qualité (PAQ), approvisionnement, DSI, traçabilité, etc.
• Participer aux réunions d’avancement et de suivi du projet, et fournir les indicateurs liés à la qualité
• Valider la conformité des approvisionnements aux exigences (via l’interface Boctrack)
• Suivre les activités de soudage réalisées dans le cadre du projet (interface Boctrack)
• Assurer le suivi des contrôles non destructifs (VT, PT, MT) et piloter les sous-traitants en charge des CND
• Préparer les dossiers qualité selon la réglementation DESP
• Gérer et suivre les fiches de non-conformité : ouverture, analyse des causes, mise en place d’actions correctives, clôture, etc
• Garantir le respect des documents applicables au projet : procédures CND, procédures d’approvisionnement, plans, etc
• S’assurer du respect des différentes phases du projet via les documents de suivi : études, approvisionnements, fabrication, montage et essais (LOFC, DSI, PQR, etc.)
• Alerter sur les éventuelles dérives qualité constatées au cours du projet
• Préparer et suivre les dossiers de fin de fabrication et les essais sous pression
• Assurer le suivi de la métrologie, de l’étalonnage et de la synchronisation des instruments (postes à souder, thermomètres, etc.)
• Contribuer à l’élaboration du Retour d’Expérience (REX) des projets
• Veiller à la bonne diffusion de l’enquête de satisfaction client et à son retour renseigné.

➡️ Compétences requises

Hard Skills :

• Expérience confirmée en management de la qualité, particulièrement sur des projets de tuyauterie, chaudronnerie, ou équipements mécano-soudés
• Connaissances en DESP et maîtrises des normes CODETI et ISO 13480
• Connaissance en soudage (IWT, IWE, etc.)
• Maîtrise de l'interface BOCTRACK.

Soft Skills :

• Excellentes compétences en communication avec les clients et les collaborateurs
• Capacité à prioriser les tâches et à faire preuve de rigueur dans le suivi des missions.

GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.

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