Pilote Fiabilisation H/F CDI

Les missions du poste

AGUETTANT est un laboratoire pharmaceutique familial dédié au développement, à la fabrication et à la commercialisation de spécialités pharmaceutiques.

Acteur européen reconnu, AGUETTANT met son expertise au service du progrès et de l’innovation médicale pour concevoir les solutions thérapeutiques de demain.

Sur le marché français, près de 3000 clients font confiance à AGUETTANT dans le secteur hospitalier.

Nous rejoindre c’est, rejoindre une entreprise à taille humaine et des équipes entièrement dédiées à la satisfaction du personnel soignant.

Mais aussi c’est intégrer une entreprise qui accueille des profils et des parcours diversifiés qui partagent enthousiasme, engagement, le goût pour le travail en équipe et les projets transversaux.

Au sein du site Aguettant Mouvaux, nous recherchons un(e) :

PILOTE FIABILISATION H/F

Rattaché(e) au Responsable Process, vous intervenez en assistance et renfort technique des ingénieurs process, des chefs de projets, de la maintenance et de la production sur l'ensemble du site. Grâce à vos trés bonnes connaissances du terrain (>60% du temps), vous êtes autonomes et capables d'intervenir seuls sur n'importe quelle machine, dès que vous êtes formés et/ou habilités. Vous travaillez dans le respect des exigences de l'industrie pharmaceutique.

Missions et activités spécifiques :

Les principales missions seront articulées autour de 3 axes principaux :

Opérationnel

• Expertise technique du process auprès des projets sur les machines, en maintenance et en conduite de ligne,
• Participation à la réalisation opérationnelle des QI et QO, supervision des phases de QP et VP en tant que référents,
• Support à la rédaction des protocoles et des rapports QI, QO et autres études exploratoires nécessaires à la Direction Technique,
• Rédaction des protocoles et des rapports d’essais,
• La réalisation des documents de formations opérationnelles des équipements existants,
• La formation des équipes techniques maintenance et des conducteurs d'installations, réalisation des documentations de formation opérationnelle et vérification de la compréhension de la formation,
• Support aux équipes de maintenance/production sur les phases de démarrage projet en binôme avec l’ingénieur Process

Co-développement

• La réalisation des essais sur l'ensemble du parc machine ainsi que chez les fournisseurs,
• Participer aux essais de co-développement des modifications de produits existants ou de nouveaux produits

Fiabilisation

• Participer à la fiabilisation et standardisation de l’outil de production en conformité avec les règles Sécurités, Pharmaceutiques, BPF et des standards de la Direction Technique.
• Garantir et compléter les référentiels/standard techniques.

Habilitations requises : Electrique, Fluides sous pression, Machines, Robots,

Contraintes liées au poste :

• Horaire de journée, avec décallage d'horaires si nécessaire,
• Déplacement ponctuel en France et à l'étranger,
• Exceptionnellement : astreinte et travail le week end

Profil recherché

Technicien avec 8 à 10 ans d’expérience en maintenance ou Ingénieur avec 3 ans d’expérience, sur des lignes automatisées complexes,

Minimum 3 ans d’expérience en Industrie Pharmaceutique, idéalement en salle blanche,

Connaissance des normes machines, de la directive 2006/42/CE et des BPF,

Capable de lire et réaliser des plans mécaniques et électriques,

Savoir documenter et argumenter les choix techniques

Bon communicant et pédagogue