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Gestion des Contrats de Pharmacovigilance (PV) avec les Partenaires :
- Assurer la conformité des contrats de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les Contrats de PV en collaboration avec les filiales, les unités de la GS et les Safety International Project Leads.
- Suivre et documenter les mises à jour des contrats de PV en garantissant leur alignement avec les exigences réglementaires et les politiques internes.
Pilotage et Suivi du Prestataire en Charge Contrats de Pharmacovigilance :
- Coordonner les activités du prestataire chargé de la gestion des contrats de PV.
- Assurer le suivi des performances du prestataire, en veillant au respect des délais et à la qualité des livrables.
- Organiser des réunions régulières avec le prestataire pour évaluer l'avancement des projets et résoudre les éventuels problèmes.
- Mettre en place des indicateurs de performance (KPI) pour mesurer l'efficacité du prestataire et identifier les axes d'amélioration.
Mais aussi à la demande de sa hiérarchie, contribuer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de ses compétences
Vous justifiez d’un diplôme en sciences de la vie, pharmacie, gestion de projet ou domaine connexe.
Vous disposez de 5 ans d'expérience minimum en gestion de projets de conformité ou de pharmacovigilance.
Vous avez une capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.
Vous parlez et écrivez anglais.
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com