Postée il y a 24 heures
Missions :
Sous la direction du Responsable Qualification Validation, vos missions seront les suivantes :
- Rédiger les plans, les protocoles et fiches de test de validation et qualification,
- Rédiger les rapports de validation et qualification,
- Participer aux opérations de validation et qualification et en assurer le suivi,
- Evaluer et participer au traitement des non-conformités éventuelles de validation et qualification, apprécier le risque résiduel le cas échéant,
- S'assurer que les conclusions des validations / qualifications sont répercutés sur les documents en vigueur,
- Apporter son expertise lors des analyses de risques,
- Apporter son expertise lors de l'évaluation des demandes de changements (change control)
Vos missions organisationnelles :
- Fournir les données à l'assurance qualité pour la tenue à jour du plan directeur de validation de l'usine,
- Planifier les validations / qualifications à réaliser,
- Assurer le suivi de la réalisation du planning, analyser les écarts au planning et leurs impacts,
- Être l'interlocuteur avec l'assurance qualité des autorités et des donneurs d'ordre lors des inspections et audits