Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Les missions du poste

Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.
Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France, répartis sur nos 9 agences
Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie en France.
Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutiques
Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et enrichissante ?
À propos de Prime Engineering
Nous sommes fiers d'être l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie et Management en France.
Notre groupe rassemble plus de 700 collaborateurs, répartis dans nos 8 agences situées à Paris, Lyon, Nantes, Lille, Bordeaux, Aix-en-Provence, Grenoble et Tours, ainsi que dans nos équipes projet à l'international.
Nous avons été labellisés "Great Place To Work" en 2016, 2018 et 2022, témoignant de notre engagement envers nos collaborateurs.
 
Vos responsabilités
Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.
Vos missions principales seront les suivantes :
✅ Développer la stratégie de validation des systèmes informatisés et assurer l'intégrité des données.
✅ Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
✅ Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
✅ Dérouler les tests de qualification.
✅ Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
✅ Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
✅ Rédiger les rapports de validation (QI, QO, QP).

 
Profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5, vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.
Compétences techniques attendues :
Connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes GMP.
Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
Une connaissance des Systèmes Informatisés dans le domaine analytique serait un plus.
Anglais lu et écrit indispensable.
Rigueur, autonomie et esprit d'initiative seront des atouts majeurs pour réussir dans ce poste.
Ce poste n'est pas ouvert aux stages ni aux alternances.
 
Les avantages chez PRIME ENGINEERING
Prise en charge à 100 % de votre carte Navigo, pour faciliter vos déplacements.
️ Carte ticket restaurant, pour savourer vos repas en toute sérénité.
☀️ Prime Vacances, pour profiter pleinement de vos congés.
Participation, pour récompenser votre engagement.
CSE dynamique, offrant des avantages tels que des chèques cadeaux et des bons plans.
Un accompagnement sur-mesure, dans un environnement bienveillant.
Une ambiance conviviale, avec des afterworks et des événements d'équipe réguliers.

 
Rejoignez l'aventure Prime Engineering et contribuez à l'innovation en Industrie
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