Postée il y a 24 heures
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
FAREVA Mirabel place au cœur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.
Votre rôle est de maintenir l'état validé des procédés aseptiques de fabrication.
Vous intervenez dans le cadre des études de validations de stérilisation, de nettoyage, de simulations de procédés aseptiques et de qualification des zones à atmosphère contrôlée.
Vous êtes affecté(e) à des activités de revalidation de routine pour garantir que les équipements répondent aux exigences réglementaires ou ponctuellement sur des projets dans le cadre de nouvelles installations.
- Organiser et planifier les tests de validation en collaboration étroite avec les secteurs de production et le contrôle qualité.
- Élaborer les protocoles de validation, réaliser les tests et rédige les rapports.
- Analyser les résultats, détecter les éventuels écarts et statuer sur l'état de conformité.
- Gérer l'utilisation et l'état de fonctionnement du matériel servant à la validation.
- Rédiger des documents comme des justificatifs techniques.
- Participer à l'élaboration du plan maître de validation, à sa mise en œuvre et à son suivi.
- Participer à la recherche des causes de déviations.
- Être moteur dans l'optimisation des pratiques.
Vous possédez une expérience, idéalement de 2 à 3 ans, de validation/qualification du pharmaceutique stérile.
Vous disposez d'une formation de type bac + 2 dans le domaine du process ou du pharmaceutique avec des connaissances techniques (mesures physiques ou microbiologie).
Participation/PEE/ prime vacances/ restaurant entreprise/chèques vacances
Vous possédez une expérience, idéalement de 2 à 3 ans, de validation/qualification du pharmaceutique stérile.
Vous disposez d'une formation de type bac + 2 dans le domaine du process ou du pharmaceutique avec des connaissances techniques (mesures physiques ou microbiologie).